藥品剛性

剛性是指受力時(shí)抵抗彈性及塑性變形的能力。剛性主要由硬度、拉伸模量、彎曲強(qiáng)度、彎曲模量決定的。剛性是藥片結(jié)構(gòu)性質(zhì)表征之一。

藥品片劑為臨床應(yīng)用中藥品存在的廣泛的劑型，由于藥片其處方組成復(fù)雜，質(zhì)地結(jié)構(gòu)堅(jiān)硬，在藥品的壓制、成型、包衣生產(chǎn)加工，藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)存，以及成型后藥片在人體體內(nèi)的崩解、溶出或釋放、體內(nèi)療效，一系列的過程均與藥品的微觀結(jié)構(gòu)和機(jī)械性能息息相關(guān)。而藥品微觀結(jié)構(gòu)及機(jī)械性能可以綜合表示為藥品剛性，其數(shù)據(jù)可以用藥品的質(zhì)地特性進(jìn)行表征。

藥品剛性測(cè)試?yán)?TA.XTC20測(cè)試儀

上海保圣藥品剛性分析測(cè)定儀是上海保圣實(shí)業(yè)有限公司推出的針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)，在錠劑、丸劑、膠囊劑、膏劑、栓劑、醫(yī)用輔料、醫(yī)用包裝材料等方面測(cè)試的專業(yè)物性分析儀，可以客觀評(píng)價(jià)藥物的力學(xué)特性，對(duì)力學(xué)指標(biāo)結(jié)果給出準(zhǔn)確的數(shù)量化描述。。當(dāng)樣品受靜態(tài)或動(dòng)態(tài)力時(shí)，會(huì)伴隨著壓力或形變力的變化。通過可以精確地測(cè)定力、距離、時(shí)間。根據(jù)三者變量之間的關(guān)系，分析數(shù)據(jù)得到物性指標(biāo)。

基本參數(shù)：

? 高精度：0.0001g

? 位移精度：0.001mm

? 測(cè)試臂移動(dòng)距離：0-400mm

? 檢測(cè)速度：0.01~50mm/s

? 數(shù)據(jù)采集率：不低于2000組/秒，每組4個(gè)通道同時(shí)讀取

? 力量感應(yīng)元：100g、500g、1kg、5kg、10kg、20kg、30kg、50kg、100Kg可選，可根據(jù)用戶需求提供升級(jí)產(chǎn)品配置。

樣品準(zhǔn)備：胃滯留藥剛性測(cè)試前需對(duì)其進(jìn)行前處理，測(cè)試結(jié)果更有效

胃酸模擬液制備：

1.取濃鹽酸制備PH1.2的溶液1000mL

2.取三水合醋酸鈉制備PH4.5的溶液1000mL

藥品浸泡：

將同一批藥品在兩種模擬液中以37℃分9H和24H浸泡，共4組藥品，模擬藥品在胃部的滯留情況。

結(jié)果表格可以看出測(cè)試可以得出藥品剛性，藥品高度、藥品韌性和粘附性等指標(biāo)結(jié)果。并且可以測(cè)得藥屈服力、破斷距離、凝膠強(qiáng)度、壓縮功、屈服位移等等，說明上海保圣藥品剛性測(cè)試儀可以全面精準(zhǔn)的測(cè)試藥品各項(xiàng)物性參數(shù)，且變異系數(shù)較小，說明儀器有很好的重復(fù)性與穩(wěn)定性。

TA.XTC應(yīng)用拓展--藥品崩解性測(cè)試

測(cè)試階段

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